La crise COVID-19 illustre les impacts majeurs que peuvent avoir les émergences de nouveaux pathogènes dans les domaines sanitaires, mais aussi économiques et sociaux. Afin de limiter l’impact de telles crises, il faut définir des stratégies de prévention et anticiper dès à présent les besoins de nos sociétés pour y répondre, soient-ils conceptuels, organisationnels ou matériels.

Une des ambitions du plan Innovation Santé 2030 annoncé par le Président de la République en juin 2021, et rappelée en octobre 2021 lors de la présentation de France 2030 est de se préparer aux futures pandémies et disposer sur le territoire des moyens d’y répondre. Au total, ce sont 7,5 milliards d’euros qui sont prévus pour faire de la France la première nation européenne innovante et souveraine en santé.

La stratégie d’accélération maladies infectieuses émergentes (MIE) et menaces nucléaire, radiologique, biologique et chimique (MN) s’inscrit donc cette ambition. Stratégie intégrée, couvrant toute la chaîne de valeur, elle vise à renforcer notre préparation face aux risques de survenue d’une nouvelle crise majeure (MIE ou MN) dans les années à venir et à renforcer notre capacité de réponse à l’échelle nationale, en articulation avec l’échelle européenne. Le Gouvernement la détaillera dans les prochaines semaines.

Deux importants programmes et équipements prioritaires de recherche (PEPR) complémentaires sont mis en œuvre afin de réunir, animer et structurer les communautés scientifiques concernées autour des priorités de recherche sur les MIE dans une approche décloisonnée entre santé humaine, animale et environnement. Au cœur du développement des nouvelles connaissances et en prise directe avec l’international, ces programmes occupent une position stratégique et de long terme dans la stratégie globale du Gouvernement sur les maladies infectieuses émergentes, menaces nucléaire, radiologique, biologique et chimique. Grace à l’expertise qu’ils réunissent, ils aboutiront à un travail collégial et multidisciplinaire d’analyse prospective des avancées dans les champs de la prévention et de la lutte contre les MIE, afin d’éclairer les décideurs publics.

Pour accélérer l’exploitation des résultats des projets de recherche qui pourraient donner lieu à un transfert technologique, un accompagnement précoce au plus près des avancées réalisées sera assuré par les structures de valorisation des établissements et organismes. Cet accompagnement sera proposé dans le cadre de l’appel à proposition générique « Maturation-Prématuration» ouvert depuis le 16 décembre 2021, qui sera clôturé le 28 février 2022. Cet AAP est opéré pour le compte de l’Etat par l’Agence Nationale de la Recherche.

Lancé le 8 mars 2021, l’appel à manifestation d’intérêt « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces NRBC » devait permettre d’identifier sur le territoire français les acteurs économiques concernés et recueillir leurs propositions de projets prêts à être financés rapidement ou plus prospectifs et susceptibles d’être soutenus dans le cadre de futurs appels à projets.

Olivier VÉRAN, ministre des Solidarités et de la Santé, Frédérique VIDAL, ministre de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation, et Agnès PANNIER-RUNACHER-Runacher, ministre déléguée chargée de l’Industrie, annoncent ce jour, avec Bruno BONNELL, secrétaire général pour l’investissement, les 15 projets lauréats, impliquant 25 partenaires industriels et académiques. Ils représentent un budget total de 92 millions d’euros et mobilisent un montant d’aide de 51 millions d’euros. Ils permettront de construire les appels à projets de la stratégie d’accélération afin de mieux répondre aux risques pandémiques, de la phase de R&D à la phase d’industrialisation.

Le projet AMIMAB, porté par la biotech SpikImm, a pour objectif le développement d’anticorps monoclonaux puissants et actifs sur les différents variants préoccupants du SARS-CoV-2. Leur efficacité a été démontrée lors de tests in vitro et animaux.  SpikImm vise à accélérer leur développement préclinique et clinique international pour permettre leur utilisation – thérapeutique mais également préventive « prophylaxie pré-exposition » – dans la lutte contre la pandémie de Covid-19. Le projet prévoit de développer une forme facile à administrer (sous-cutanée ou intra-musculaire).

Ce projet vise à mettre en place un dispositif de développement rapide et efficace de vaccins contre les grippes aviaires et porcines, allant de la collecte des données de terrain jusqu’à la sélection de séquences d’intérêt, et la stratégie de vaccination des filières d’élevage. Il inclura des évaluations de l’efficacité de ces vaccins, le développement et la validation d’un outil diagnostique sur le terrain et la modélisation de l’immunité des populations vaccinées.

L’objectif du projet est de démontrer la sécurité et l’efficacité protectrice contre la Covid-19 du 1er vaccin-exosome, étape préalable aux phases cliniques chez l’homme. Ce vaccin-exosome à base de nanovésicules extracellulaires naturelles, est sans adjuvant et dépourvu de tout composant d’origine virale. L’objectif est de l’utiliser comme rappel vaccinal chez des sujets possédant une base d’immunité anti- SARS-CoV-2. Après avoir augmenté la protection antivirale, ses propriétés lui permettront de disparaître rapidement sans laisser de traces. La plateforme de bioproduction d’exosomes, d’un coût faible et aisément industrialisable, permettra de livrer les premiers vaccins-exosomes injectables à l’homme.

Le projet DiagRaMIE vise à développer et pérenniser une filière française de tests immunologiques rapides de diagnostic in vitro de maladies infectieuses émergentes et agents de la menace bioterroriste. Pour cela, il utilisera des anticorps déjà développés ou en développera de nouveaux contre des cibles identifiées MIE-MN. Pour effectuer les validations cliniques des tests, un réseau collaboratif ainsi qu’une constitution de cohortes/biobanques seront réalisés. En parallèle, un stock de réactifs critiques mobilisable rapidement sera créé. Enfin, de nouveaux outils et technologies seront développés pour la production accélérée d’anticorps et l’augmentation de la sensibilité et des capacités de multiplexage des tests.

Fab’entech dispose d’une plateforme technologique de production et purification d’anticorps polyclonaux thérapeutiques permettant de proposer des traitements efficaces et sûrs pour la prise en charge d’urgences médicales liées à des intoxications sévères ou à des pathologies infectieuses aigües. Afin d’optimiser les délais de développement et la souveraineté nationale, Fab’entech s’associe à un réseau de partenaires français, experts des menaces NRBC et infectieuses et offrant des compétences complémentaires, permettant ainsi de sécuriser l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement sur le territoire français pour un produit de sûreté nationale (antidote contre une biotoxine), et de développer une immunoglobuline contre une menace infectieuse à haut risque (Virus Nipah).

Le projet Antibiogramme rapide à large spectre va permettre de rendre un résultat d'antibiogramme un jour plus tôt que la méthode conventionnelle tout en réduisant très sensiblement les coûts de diagnostic. Il répond au besoin de mieux traiter les patients avec les antibiotiques adaptés et de lutter contre l'antibiorésistance. Il s'agit là d'un enjeu majeur de santé publique. Ce projet contribue aussi à la transition en cours des laboratoires vers l'automatisation et le regroupement des plateaux techniques. A travers ce projet, i2a va renforcer sa compétitivité en Europe et va conquérir les marchés nord-américains et asiatiques.

Les objectifs du projet MOPEVAC-NEXT sont de développer et d’évaluer au niveau préclinique une nouvelle plateforme vaccinale innovante basée sur un vecteur viral vivant atténué permettant d’exprimer des antigènes issus d’agents pathogènes. Le projet vise à finaliser l’évaluation préclinique de candidats vaccins contre les fièvres hémorragiques induites par les Arénavirus déjà développés et ayant démontré leur efficacité, à générer et évaluer un candidat vaccin contre la fièvre hémorragique de Crimée-Congo et enfin, à obtenir des données préliminaires d’innocuité et d’immunogénicité de la plateforme chez l’homme au cours d’un essai clinique de phase 1.

Donner accès à des tests de diagnostic rapide et plus sensibles que ceux commercialisés actuellement pour diagnostiquer notamment les maladies infectieuses, grâce à des sondes fluorescentes innovantes et un système de détection dédié. Deux innovations majeures de Nexdot sont mises en jeu : les Quantum Plates (QPs) et les Micro-Pearls (µpearls). Ces technologies permettront d’améliorer la sensibilité actuelle d’un facteur x10 à x100 des tests de diagnostic rapide de type Lateral Flow Assay (LFA) – ou tests en bandelettes. En plus de cette sensibilité accrue, nos solutions permettront de réaliser du multiplexage et de quantifier et digitaliser les résultats.

Le projet NR Swarm Net vise la conception d’un système de surveillance autonome et intelligent des menaces nucléaires et radiologiques. Ce projet de 24 mois permettra de concevoir un système pilote composé de bases autonomes capables de recharger les drones et de transmettre des données de manière sécurisée, et de capteurs alpha et gamma/neutron innovants et connectés. Les algorithmes d’intelligence artificielle permettront de rendre les drones autonomes, de communiquer entre eux au sein d’un essaim et de représenter en 3D et en temps réel les niveaux d’expositions mesurés. NR Swarm Net offre une solution de rupture pour la protection des populations et la surveillance des sites sensibles.

La grippe saisonnière entraine chaque année une surmortalité et la propagation d’une grippe pandémique entrainerait une nouvelle crise sanitaire. OSIVAX développe des vaccins universels contre toutes les souches ou variants d’un même virus et ambitionne de révolutionner le paradigme de prévention de la grippe grâce à OVX836, un candidat vaccin révolutionnaire qui cible une partie invariante du virus. Ce projet vise à démontrer l’efficacité d’OVX836 chez l’Homme afin d’ouvrir la voie à la commercialisation du premier vaccin universel contre toutes les souches de grippe.

Phag-ECOLI vise à développer des thérapies et outils diagnostiques permettant le traitement personnalisé d’infections résistantes et compliquées causées par Escherichia coli. Ce projet conduira d’une part à la production puis à la validation préclinique de phages « champions » conformes aux BPF et efficaces, notamment, contre les infections urinaires compliquées. Il permettra d’autre part le développement d’un outil innovant propre à mesurer l’activité des phages sélectionnés sur la souche bactérienne du patient: le phagogramme. Enfin, une première Phase I/II sera initiée. L’approche développée pourra ensuite être étendue à d’autres types d’infections causées par E. coli ou à d’autres cibles bactériennes.

Le plasma froid est un phénomène naturel bien connu sous la forme des aurores boréales. Aurora Cold Plasma Sterilisation met sa technologie de stérilisation au plasma froid au service de la décontamination NRBC civile et militaire. Le projet Plasmox consiste à développer d’une part une enceinte de décontamination bactériologique et chimique pour matériels à formes complexes, et d’autre part une douche au plasma de décontamination du corps ainsi qu’un robot de décontamination d’espaces de grande taille.

Objet du programme : Le projet PRISMES vise à développer une plateforme digitale de diagnostic des risques de transmission aéroportée des microorganismes au sein des établissements de soins combiné à des propositions de réduction de ces risques notamment pour faire face à une future crise sanitaire liée à des maladies infectieuses émergentes. La mise en commun des expertises scientifiques des partenaires permettra l’amélioration des connaissances fondamentales liées aux bio-aérosols à travers des essais expérimentaux, l’utilisation innovante du jumeau numérique à travers la simulation 3D ainsi que la mise en situation dans un contexte médical. Cette plateforme donnera aux établissements de soins un outil d’aide à la décision des mesures de réduction des risques de transmission via une approche scientifique unique.

Le projet Reaction a comme objectif de contribuer à la mise en œuvre d’une capacité de surveillance ciblée, réactive, et fondée sur l’évaluation des risques, c’est à dire basée sur la détection précoce des microorganismes pathogènes préoccupants dès leur apparition, afin de permettre aux pouvoirs publics de prendre les mesures appropriées avant tout risque de débordement et de propagation à la population ou à ses ressources alimentaires au sens large. Le projet vise un renforcement des capacités nationales et européennes à détecter rapidement les “microorganismes préoccupants” dans l’environnement, dans les ressources alimentaires et directement chez l’homme.

TRILE ambitionne de combler un vide capacitaire dans la gestion des accidents radiologiques de grande échelle en proposant un appareil de mesure pour estimer les doses individuelles de rayonnements ionisants. L’appareil proposé sera déployable sur le terrain au plus près des personnes concernées et utilisable par de non-experts, car complétement automatisé. L’approche proposée repose sur la mesure non-destructive par spectroscopie à résonance paramagnétique électronique de l’écran tactile des smartphones qui possèdent la propriété de garder en mémoire la trace d’une irradiation.